Противопоказания
Оперирование пациентов, принимающих данный препарат должно происходить под строгим наблюдением.
- непереносимость данного компонента и веществ на основе мышиных белков;
- тяжелые формы инфекционных патологий, в том числе, наличие сепсиса и туберкулеза (перед началом применения препарата в обязательном порядке следует исключить туберкулез);
- наличие оппортунистических инфекций, абсцессов;
- средне-тяжелая и тяжелая форма сердечной недостаточности;
- препарат не используют при терапии болезни Крона для пациентов младше 6 лет;
- период беременности — на протяжении терапии Инфликсимабом и полугода после прекращения его использования не рекомендовано планировать беременность;
- неизвестно, происходит ли выделение Инфликсимаба вместе с грудным молоком, поэтому на время лактации от использования средства также следует воздерживаться.
Препарат не используют при наличии в анамнезе онкологических патологий, рассеянного склероза, бокового амиотрофического склероза, скрытых инфекций (включая хронический вирусный гепатит).
Особой осторожности требует использование Инфликсимаба при терапии пациентов, в анамнезе которых есть хроническая обструктивная болезнь легких, легкая форма сердечной недостаточности, гепатит В, нарушения со стороны кровообразования. Также требуется соблюдение осторожности при необходимости оперирования пациентов, получающих терапию Инфликсимабом
Также требуется соблюдение осторожности при необходимости оперирования пациентов, получающих терапию Инфликсимабом
Особые указания
При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.
У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.
Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.
Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.
При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.
До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса. Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.
При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.
Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.
Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.
ИНФЛИКСИМАБ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, чувство усталости; редко — депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
Со стороны свертывающей системы крови: редко — экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко — грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.
Прочие: часто — лихорадка; редко — абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.
Аналоги, стоимость
— ревматоидный артрит. Лечение пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), включая метотрексат, было неэффективным, а также лечение пациентов с тяжелым прогрессирующим ревматоидным артритом в активной форме, которым ранее не проводилось лечение метотрексатом или иными БПВП.
— болезнь Крона у взрослых. Лечение пациентов в возрасте 18 лет и старше с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты (при свищевой форме — антибиотики, иммунодепрессанты и дренаж).
— болезнь Крона у детей и подростков. Лечение больных детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, с болезнью Крона в активной форме, средней или тяжелой степени при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей ГКС и/или иммунодепрессанты.
— язвенный колит у взрослых. Лечение пациентов с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна. Лечение препаратом Ремикейд способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, уменьшению симптомов заболевания, снижению дозы или отмене ГКС, уменьшению потребности в стационарном лечении, установлению и поддержанию ремиссии, улучшению качества жизни пациентов;
— язвенный колит у детей и подростков. Лечение детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет включительно, c язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на стандартную терапию с применением кортикостероидов, 6-меркаптопурина или азатиоприна, либо при наличии непереносимости или противопоказаний к стандартной терапии;
— анкилозирующий спондилит. Лечение пациентов с анкилозирующим спондилитом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию. Лечение препаратом Ремикейд позволяет достигнуть уменьшения симптомов заболевания и улучшения функциональной активности суставов;
— псориатический артрит. Лечение пациентов с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме с неадекватным ответом на БПВП. Ремикейд применяется в комбинации с метотрексатом или в виде монотерапии в случаях непереносимости или наличия противопоказаний к метотрексату. Лечение препаратом Ремикейд позволяет достигнуть уменьшения симптомов артрита и улучшения функциональной активности пациентов, а также уменьшения степени рентгенологического прогрессирования при периферическом псориатическом полиартрите;
— псориаз. Лечение пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом при недостаточной эффективности, или наличии противопоказаний, или непереносимости стандартной системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ПУВА-терапию. Лечение препаратом Ремикейд приводит к уменьшению воспалительных явлений в коже и нормализации процесса дифференцировки кератиноцитов.
- Ремикейд лиофилизат для приготовления раствора д/инфузий, 1 шт. (100 мг) – 46800-55000 руб.
- Фламмэгис.
При необходимости подбора лекарственного средства, в состав которого входит инфликсимаб, рекомендовано предварительно проконсультироваться с врачом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарство обладает высокой степенью аффинитета к фактору некроза опухоли альфа. Также средство выступает в роли посредника воспалительного ответа и принимает участие в процессе формирования иммунной системы. Считается, чтофактор ФНОапринимает активное участие в процессе развития воспалительных и аутоиммунных заболеваний.
Лекарство быстро связывается с обеими формами человеческого ФНОа и образует с ними устойчивое соединение, при этом наблюдается значительное снижение функциональной активности этого фактора.
Доказано, что Инфликсимаб снижает плазменные концентрации, угнетает процессы синтеза интерлейкинов 1, 8 и 6,моноцитарного хемоаттрактантного белка 1,стромелизина, оксида азота, коллагеназ,прочих индукторов воспалительного процесса. Также средство понижает уровень ICAM−1 и E-селектина, который отражают степень активности эндотелиясосудов.
Вещество полностью выводится из организма в течение 6 месяцев.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);
- туберкулез, сепсис, абсцесс, оппортунистические инфекции и другие тяжелые формы инфекционных процессов;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет – для лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита, псориаза;
- возраст до 6 лет – для лечения болезни Крона и язвенного колита;
- установленная гиперчувствительность к другим мышиным белкам;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать Инфликсимаб при указании в анамнезе на хронические или рецидивирующие инфекции (в том числе на фоне сопутствующей терапии иммунодепрессантами), длительную ПУВА-терапию, интенсивную терапию иммунодепрессантами и/или злокачественные опухоли; при носительстве вируса гепатита B, повышенном риске развития злокачественных новообразований у курильщиков, продолжении терапии у больных с развившимися злокачественными новообразованиями, хронической сердечной недостаточности I–II функционального класса по классификации NYHA, демиелинизирующих заболеваниях
Как применять дозировка и курс лечения
Препарат применяют внутривенно капельно инфузионно в течение не менее 2 ч. Все пациенты должны оставаться под наблюдением врача в течение 1-2 ч после инфузии препаратом для предупреждения острых инфузионных реакций. При проведении инфузии должны быть доступны средства неотложной помощи (такие как эпинефрин, антигистаминные средства, ГКС и искусственная вентиляция легких). Допускается предварительное введение антигистаминных средств, гидрокортизона и/или парацетамола, а также уменьшение скорости проведения инфузии для уменьшения риска развития инфузионных реакций, особенно у пациентов, у которых инфузионные реакции развивались при предыдущем введении препарата.
Терапия ревматоидного артрита: ервоначальная разовая доза препарата составляет 3 мг/кг в/в. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 недели и 6 недель после первого введения (фаза индукции), и далее каждые 8 недель (поддерживающая фаза терапии). Терапию препаратом следует проводить одновременно с применением метотрексата.
Начинаю лечение Ремикейдом
Тяжело, не спорю, но то ли она у меня протекает очень медленно, то ли помогает спорт (хотя занимаюсь им неактивно), толи организм мощно борится, но за 15 лет ББ особых внешних изменений у меня как таковых нет (помогает терапия, по крайней мере наступает ремиссия месяца на полтора массаж жесткий-)
Осанка изменилась, это факт, но не критично. Тремя точками тела, (если встать к стене спиной) я могу прижаться. Через боль, но могу.
Не буду говорить, какие боли испытываешь при ББ — все и так знают (иногда в глазах темнеет).
Вообщем, узнал я о Ремикейде. Мой лечащий врач (по жизни) из Института ревматологии РАМН (Москва) настоятельно рекомендовал это лекарство. Собственно 29 мая 2006 года я начинаю курс лечения из 8-ми вливаний. Каждое вливание (мне) по 300 мл.
Я это все написал для того, чтобы в процессе лечения тут писАть, как оно проходит, и какое влияние на меня оказывает. Просто я лично для себя так и не нашел в сети отзывы о достигнутых рез-тах при лечении Ремикейдом. Может, мой обзор кому-то и поможет в будущем.
Условия продажи
Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача и хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 0С.
Не допускается заморозка лекарства и попадание прямых солнечных лучей.
- Ремикейд (28000-50000 руб.);
- Фламмэгис (30000-55000 руб.);
- Симзия (35000-40000 руб.);
- Симпони (53000-62000 руб.);
- Хумира (28000-54000 руб.);
- Энбрел (51000-58000 руб.).
Отзывы о препарате как положительные, так и отрицательные. Большинство отмечают хороший эффект от применения, что свидетельствует о его эффективности. У некоторых пациентов отмечается головокружение, боли и спазмы в животе, но на фоне побочных действий они же отмечают улучшение в терапии основного заболевания. Часть пациентов отказывается от терапии из-за высокой цены и наличия большого количества побочных эффектов.
Важно вовремя обратиться к специалисту за помощью. Недопустимо самостоятельное применение препарата Инфиксимаб
Это может привести к необратимым последствиям, в некоторых случаях к летальному исходу.
Нюансы применения для беременных, в период лактации, детям и пожилым людям
Лекарство может оказывать влияние на развитие плода, в частности его иммунной системы, поэтому его нельзя принимать беременным женщинам.
Во время проведения терапии необходимо использовать надежные способы контрацепции.
При беременности препарат противопоказан, т.к., проникая через плацентарный барьер, он отрицательно влияет на иммунную систему плода. У детей, рожденных от матерей, принимавших Инфликсимаб, повышен риск развития инфекций. Им не рекомендуются прививки.
Исходя из этого, женщинам детородного возраста, принимающим данный препарат, следует предохраняться от беременности. Беременность можно планировать через 6 месяцев после отмены лекарства.
Нет достоверных данных о том, выделяется ли Инфликсимаб с молоком. Поэтому при использовании лекарства во время лактации грудное кормление прекращают.
Женщины детородного возраста при проведении лечения препаратом Ремикейд и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.
Как и другие IgG антитела, Ремикейд проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в сыворотке младенцев, рожденных от матерей, получавших Ремикейд при беременности, до 6 месяцев
Поэтому эти младенцы находятся в группе повышенного риска по развитию инфекций; при введении живых вакцин в таких случаях следует соблюдать осторожность
Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком. В связи с этим при назначении препарата Ремикейд следует прекратить грудное вскармливание. Грудное вскармливание разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
